El tratamiento precoz del eczema atópico con pimecrolimus reduce la incidencia de brotes y controla eficazmente los síntomas

El eccema atópico es un trastorno muy común y que carece de un tratamiento curativo, y que por ello requiere una terapia paliativa que controle eficazmente su sintomatología. Pimecrolimus (Elidel) es una nueva opción terapéutica que proporciona un alivio sintomático eficaz y que previene las exacerbaciones de la enfermedad, según coincideron en señalar los expertos reunidos en Barcelona en una sesión sobre el tratamiento del ec

Un nuevo estudio demuestra que Elidel proporciona un control sostenido del eccema y mejora la calidad de vida de los pacientes


Con el tratamiento con Elidel (pimecrolimus) crema 1% se obtuvo un control sostenido de los síntomas asociados con el eccema atópico durante un período de hasta 18 meses tanto en pacientes adultos como pediátricos, según los resultados de un nuevo estudio que se dieron a conocer durante el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología, celebrado en Nueva Orleans, EE.UU.

"Ayudar a los pacientes a controlar sus síntomas a largo plazo es un objetivo clave en el tratamiento global del eccema," ha dicho el Dr. Richard Langley, profesor adjunto, y director de Investigación, de la división de Dermatología de la Dalhousie University (Canadá). "Este estudio proporciona alentadoras noticias debido a que uno de los aspectos más angustiosos del eccema es la imprevisibilidad de la afección. Lo que este estudio demuestra es que el uso de Elidel para tratar un brote al inicio de síntomas como son la sensación de calor local o el picor puede hacer posible que los pacientes controlen los brotes y manejen mejor su afección a largo plazo".

El objetivo del estudio multinacional consistió en evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de Elidel en pacientes pediátricos y adultos con eccema de cualquier gravedad, que hubieran completado previamente un estudio central de seis meses destinado a demostrar la efectividad de Elidel para controlar los signos y síntomas agudos del eccema atópico. En el estudio de extensión se incluyeron a 368 de estos pacientes, los cuales recibieron tratamiento durante un período de hasta 18 meses.

Los pacientes experimentaron un control sostenido de los síntomas de su eccema (de hasta 18 meses) cuando se les trató con Elidel en un marco que reproducía con detalle la vida real. En el estudio inicial, el 79,6% de los pacientes que habían utilizado Elidel dos veces al día experimentaron un alivio del picor (prurito) asociado al eccema leve o moderado, definido como la mejoría de los síntomas hasta la ausencia de prurito/prurito leve. En el 75,0% de los afectados que completaron el estudio de extensión, estos resultados tan convincentes se mantuvieron durante un período adicional de 18 meses. Al final del estudio central, la mejoría en la puntuación del índice de evaluación denominado Investigators' Global Assessment (IGA), había sido experimentada por un 83,8% de los pacientes en la cara y por un 73,7% en todo el cuerpo. Una vez más, los resultados se mantuvieron durante otros 18 meses durante el estudio de extensión (80,3% y 68,9% respectivamente). Además, al final del estudio de extensión, el 76,8% de los pacientes puntuaron el control de su enfermedad o bien como "completo" o bien como "bueno".

Durante la fase de extensión, se añadió Elidel al tratamiento diario de los pacientes, según fuese necesario. Elidel se aplicó dos veces al día en las zonas afectadas, iniciándose el tratamiento al primer signo o síntoma de un brote (p.ej., sensación de calor local[D1] o el picor), y continuándolo durante todo el tiempo durante el cual persistiera el brote. En caso de que se volviesen a presentar los signos o síntomas, los pacientes reiniciaron el tratamiento administrándolo dos veces al día para evitar la progresión. Se podían añadir emolientes y corticoides tópicos al tratamiento si el médico que administraba el tratamiento consideraba que estaba justificado.

No se obtuvo ningún hallazgo inesperado en cuanto a la seguridad. Los acontecimientos adversos más frecuentes (que se presentaron en un 5% de los pacientes o más) fueron infecciones (nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, influenza), molestias respiratorias, afecciones en el lugar de la aplicación y dolor de cabeza. La incidencia global de las infecciones víricas fue inferior al 1%. Casos de herpes simple relacionados con el tratamiento se produjeron en un 4 pacientes (1,1%). La incidencia de acontecimientos adversos disminuyó desde el final del estudio central hasta el final del estudio de extensión. Los casos de ardor en el lugar de la aplicación, prurito e impétigo fueron menos frecuentes en el estudio de extensión.